專業(yè)醫(yī)藥翻譯
行業(yè)解決方案
創(chuàng)思立信專注提供生物醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)類翻譯超過二十年
對于醫(yī)藥領(lǐng)域翻譯而言，翻譯質(zhì)量和準確性會對藥品上市時間甚至患者的健康產(chǎn)生直接影響。隨著各國的藥品審批標準越來越高，越來越多的國際化制藥企業(yè)開始尋求專業(yè)多語言解決方案來應(yīng)對這些問題。EC Innovations 已與全球多家頂尖醫(yī)藥企業(yè)達成多年合作伙伴關(guān)系，我們嚴格遵循 ISO 17100 和 ISO 13485 認證的質(zhì)量標準與交付期限，保證為客戶提供準確、一致的本地化服務(wù)。
國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）實施監(jiān)管改革以來，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，取消對進口藥品審批程序的限制，為全球各大制藥公司的國際化發(fā)展提供了較好的機會。EC Innovations 已經(jīng)成功幫助全球領(lǐng)先的制藥公司提交了多項 IND/NDA/BLA/ANDA 注冊申報資料。
醫(yī)藥翻譯
為醫(yī)藥行業(yè)提供全套的翻譯服務(wù)
我們?yōu)獒t(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)的本地化和翻譯服務(wù)，涵蓋文檔翻譯、桌面排版以及對軟件和網(wǎng)站、在線學(xué)習(xí)課件和多媒體的本地化：
- IND/NDA/BLA/ANDA 等申報相關(guān)資料（化藥、生物制品）:
- 醫(yī)藥專利申請資料、GMP認證資料
- 患者信息活頁 (PIL)、患者報告結(jié)果 (PRO)
- 產(chǎn)品特性摘要 (SmPC)、標簽和包裝、網(wǎng)站內(nèi)容、培訓(xùn)和教育文檔等其他材料
醫(yī)藥翻譯
以高質(zhì)量的譯文為患者保駕護航
大多數(shù)需要翻譯的藥品材料及藥品說明書是面向最終用戶的，因此準確、清晰可讀的譯文對于藥品營銷的成功有著最直接的影響。
想要交付優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥翻譯，術(shù)語的準確性非常重要?；?ECI 云翻譯解決方案，術(shù)語庫可直接上傳至云端供譯員、校對、審閱人員和QA審核人員使用和審核。并將術(shù)語和翻譯記憶庫的生成、核準、維護和使用無縫集成到整個項目生命周期中，最大限度地保證譯文的準確性和一致性。
此外，我們還發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，在術(shù)語庫和翻譯記憶庫之間實現(xiàn)了術(shù)語翻譯同步。當(dāng)術(shù)語庫發(fā)生任何更新（例如添加新術(shù)語或者更改已有術(shù)語的譯文）時，系統(tǒng)會自動比照 TM 中的術(shù)語譯文進行核對并顯示所有差異，這樣，管理員只需點擊一個按鈕即可將術(shù)語譯文同步到 TM 中，也可選擇手動確認。
除了翻譯、校對、審閱和獨立的 QA 流程之外，母語審核或第三方審核將進一步保障翻譯質(zhì)量的準確無誤。
我們通過上述措施保證消費者和患者能夠輕松理解醫(yī)藥內(nèi)容，以便于他們正確地選擇和使用藥品。
認證
ISO 認證
生命科學(xué)行業(yè)的許多領(lǐng)域都有相應(yīng)的認證，翻譯服務(wù)也有其認證標準，而我們持有的三項獨立認證對生命科學(xué)客戶尤為重要。
ISO 13485
ISO 13485 認證旨在證明公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療設(shè)備行業(yè)規(guī)定。該認證的重點在于嚴謹?shù)娘L(fēng)險管理和質(zhì)量控制。我們于 2016 年榮獲此項認證。
ISO 17100
ISO 17100 規(guī)定了翻譯過程中各個層面的要求，包括文件安全、員工培養(yǎng)及管理效率。我們于 2015 年獲得這項認證。
ISO 27001
ISO 27001 認證證明，我們的數(shù)據(jù)安全管理體系符合國際標準，該標準的核心宗旨是防止數(shù)據(jù)丟失、被盜或遭到破壞。
本地化
按時交付
制藥翻譯的及時交付往往極具挑戰(zhàn)性；在注冊期間，從源文件批準到提交各類翻譯，通常只有幾天時間。EC Innovations 提供的語言解決方案不僅能節(jié)省時間，還能減少人工成本，從而為客戶留出充足時間仔細檢查翻譯，并確保在截止日期前順利提交。
翻譯的準確性和質(zhì)量同樣至關(guān)重要，因為不準確的翻譯可能會導(dǎo)致 QRD（文件質(zhì)量審核）過程中的額外延誤。EC Innovations 擁有專門的本地制藥翻譯團隊，提供語言審核和驗證服務(wù)，幫助企業(yè)避免高昂的費用，并確保符合監(jiān)管要求——同時讓客戶安心無憂。
EC Innovations 在執(zhí)行制藥監(jiān)管合規(guī)翻譯項目方面有著豐富的經(jīng)驗，尤其擅長幫助客戶順利獲得官方批準。
醫(yī)藥翻譯
回譯
回譯指將文件翻譯成目標語言之后再將譯文重新翻譯成原語言，通過對比原文版本和回譯版本，來評估翻譯質(zhì)量的翻譯方式。這種評估方法有助于改善譯文的有效性、準確性和可讀性。EC Innovations 可根據(jù)客戶要求提供回譯服務(wù)，以滿足客戶質(zhì)量標準，避免向目標消費者和客戶的患者傳遞錯誤信息。
新聞與博客
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