事件背景

當(dāng)?shù)貢r間9月初，美國聯(lián)邦眾議院審議修訂版的《生物安全法》草案(H.R.8333)，就禁止與某些中國生物技術(shù)公司簽訂合同進(jìn)行全體投票，法案以306票贊成，81票反對獲得通過，將提交參議院。

具體而言，法案點名了五家中國公司：

• 華大基因(BGI Group)
• 華大智造(MGI)
• Complete Genomics(華大智造的美國子公司)
• 無錫藥明康德(WuXi AppTec)
• 無錫藥明生物(WuXi Biologics)

9月23日，在最新的修正案中，藥明生物已經(jīng)被除名，但藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics依舊在列。

美國國會截圖

9月24日，在美國國會官網(wǎng)披露了《生物安全法案》S.3558修正案推進(jìn)到參議院立法排期。有研究者發(fā)現(xiàn)，這份新版的法案與最早期的S.3558相比改動較大。這些新的變更，對中國CXO的沖擊力更小了，行業(yè)解讀為極大的利好。次日9月25日盤中，港股藥明生物最高上漲10%，藥明康德漲了4%。

港股實時行情截圖

那么，法案具體指向什么？

《生物安全法案》的主要目的是限制中國生物科技公司在美國的業(yè)務(wù)，尤其是那些表現(xiàn)不錯的CXO企業(yè)。CXO企業(yè)主要為美國的藥物研發(fā)公司，特別是創(chuàng)新藥企，提供臨床前研究、臨床研究和代工生產(chǎn)等服務(wù)。中國的CXO公司在美國市場的表現(xiàn)非常亮眼，特別是在疫情后，業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，市場份額大幅提升，技術(shù)也得到升級。

美國自己也有CXO行業(yè)，但由于人員成本高，技術(shù)多年沒有升級，導(dǎo)致美國本地的創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)，中國的CXO企業(yè)不僅成本低，技術(shù)更先進(jìn)，服務(wù)穩(wěn)定，所以中國企業(yè)逐漸占據(jù)了美國市場。這讓美國的CXO公司感到威脅，他們向政府施壓，促成了《生物安全法案》的提出。

美國《生物安全法》不同版本與對應(yīng)內(nèi)容：

資料來源：美國國會新聞和信息官網(wǎng)、開源證券研究所

9月19日，美國參議院發(fā)布了ndaa(《國防授權(quán)法案》)終稿，本次ndaa實際納入修正案93個，但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。這就意味著生物安全提案FY2025 NDAA夾帶路徑徹底走不通了。

資料來源：財聯(lián)社、藥明康德公告等、開源證券研究所

為什么美國會暫時“放一馬”？

這一次所謂的“放一馬”，是因為《生物安全法案》暫時沒有被納入到國防授權(quán)法案中，也就是說短期內(nèi)不會成為法律。即使將來成為法律，還給我們留了8年的緩沖期。

實際上，這個緩沖期更像是為美國自己的創(chuàng)新藥企爭取時間。因為如果立刻切斷與中國CXO企業(yè)的合作，美國的藥企也會受影響，畢竟他們已經(jīng)依賴了我們低成本、高質(zhì)量的服務(wù)。如果立即切斷合作，他們短時間內(nèi)很難找到合適的替代者。因此，他們才提出了8年的緩沖期，以便尋找新的合作伙伴。

對我們來說，這8年非常關(guān)鍵。雖然美國暫時放我們一馬，但他們遏制中國生物科技公司發(fā)展的決心不會改變。因此，我們必須利用好這段時間，調(diào)整業(yè)務(wù)發(fā)展方向，增加國際化布局，避免過度依賴美國市場。簡而言之，不是我們想要脫鉤，而是美國已經(jīng)做出了決定，我們也必須未雨綢繆。

結(jié)語

《生物安全法案》的草案最初于今年1月形成，一個法案，來回拉扯之間，就使約30家中國CXO企業(yè)超千億元的市值蒸發(fā)。眼下，法案的限制日趨溫和，加大了中國CXO海外市場的可操作空間。也希望這段時間，我們的生物科技公司能夠穩(wěn)步前行，尋找更多元化的市場機會。

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