JPM大會:中國創(chuàng)新藥企強勢登場
2025年摩根大通醫(yī)療健康年會(JPM2025)圓滿結(jié)束,全球制藥行業(yè)格局迎來新變化。輝瑞、強生等跨國制藥巨頭紛紛調(diào)整戰(zhàn)略布局,集中資源發(fā)展核心業(yè)務(wù)。與此同時,中國創(chuàng)新藥企憑借雄厚的研發(fā)實力加快國際化步伐,在資本市場掀起投資熱潮。
本屆JPM2025大會吸引了近30家中國創(chuàng)新藥企參與,充分展現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力的顯著提升。參會企業(yè)陣容強大,包括恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、再鼎醫(yī)藥、君實生物、信達生物等知名企業(yè)。那么本屆JPM大會透露了哪些關(guān)鍵的行業(yè)趨勢呢?
趨勢一:并購市場復(fù)蘇
業(yè)務(wù)拓展(BD)與并購(M&A)交易仍將是跨國藥企的戰(zhàn)略重點。數(shù)據(jù)顯示,2024年JPM大會期間制藥行業(yè)交易總額約為80億美元,而2025年這一數(shù)字已突破200億美元大關(guān)。其中,強生公司以146億美元收購Intra-Cellular Therapies的交易拉開了本年度醫(yī)藥并購大潮的序幕。禮來以25億美元獲得Scorpion Therapeutics旗下選擇性PI3Kα抑制劑STX-478的權(quán)益,葛蘭素史克則以11.5億美元收購IDRx。吉利德、艾伯維等跨國藥企也相繼出手,通過大規(guī)模并購充實產(chǎn)品管線。
JPM 2025制藥行業(yè)并購&合作項目 | ||||
時間 | 買方/合作方 | 賣方/合作方 | 總金額(億美元) | 合作項目 |
并購 | ||||
2025/1/13 | 強生 | Intra-Cellular | 146 | 精神分裂癥、雙相情感障礙新 藥Caplyta |
2025/1/13 | 禮來 | Scorpion Therapeutics | 25 | 選擇性PI3Ka抑制劑STX-478 |
2025/1/13 | GSK | IDRx | 11.5 | 選擇性KIT酪氨酸激酶抑制劑 IDRX-42 |
管線授權(quán)合作 | ||||
2025/1/12 | 吉利德 | LEO Pharma | 17 | 小分子口服 STAT6 項目 |
2025/1/13 | 艾伯維 | 先聲再明 | 10.55 | GPRC5D/BCMA/CD33三特異 性抗體SIM0500 |
2025/1/14 | NipponShinyaku | REGENXBIO | 8.1 | 基因療法:RGX-121治療粘多糖 病Ⅱ(MPSⅡ),RGX-111治療 粘多糖病I( MPSI) |
2025/1/13 | Biohaven | Merus NV | 未披露 | 三種新型雙抗ADC |
趨勢二:跨國藥企戰(zhàn)略聚焦:深耕核心領(lǐng)域,強化創(chuàng)新協(xié)同
面對核心產(chǎn)品專利懸崖這一長期挑戰(zhàn),跨國藥企主要采取兩大策略:
一是通過拓展適應(yīng)癥范圍及探索藥物聯(lián)合治療方案來擴大核心產(chǎn)品的市場覆蓋面,同時延長產(chǎn)品的專利保護周期;二是加快新藥研發(fā)步伐,以應(yīng)對專利到期帶來的收入壓力。典型案例如默沙東正在積極探索其明星產(chǎn)品K藥(Keytruda)的聯(lián)合用藥方案。與此同時,百時美施貴寶(BMS)、再生元(Regeneron)和阿斯利康(AZ)等企業(yè)也在加速推進新藥研發(fā),以緩解核心產(chǎn)品專利到期可能帶來的業(yè)績沖擊。
跨國藥企核心產(chǎn)品匯總及國內(nèi)對應(yīng)公司 | ||||
公司 | 戰(zhàn)略重點 | 核心產(chǎn)品 | 2025主要看點 | 國內(nèi)相關(guān)公司 |
默沙東 | ADC、腫瘤疫苗與K藥聯(lián)用 | Keytruda | K藥的聯(lián)用方案,SKB264臨床推進情況 | 科倫博泰 |
禮來 | 減重及慢病領(lǐng)域 | 替爾泊肽 | 替爾泊肽商業(yè)化表現(xiàn)以及新適應(yīng)癥拓展,阿爾茲海默藥物商業(yè)化表現(xiàn) | 信達生物 |
安進 | 腫瘤及自免 | 地舒單抗 | TSLP數(shù)據(jù)讀出,以及雙抗數(shù)據(jù)讀出 | 百濟神州 |
羅氏 | 血液板塊、眼科 | CD20奧瑞珠單抗 | 兩款CD20xCD3雙抗商業(yè)化表現(xiàn) | 諾誠健華 |
諾華 | 核藥、小核酸和自免領(lǐng)域 | 諾欣妥 | Iptacopan臨床數(shù)據(jù),諾欣妥商業(yè)化表現(xiàn) | 九洲藥業(yè) |
阿斯利康 | 腫瘤,心血管-代謝 | 奧希替尼 | Dato-1062美國上市進展及臨床數(shù)據(jù) | 科倫博泰 |
GSK | 呼吸系統(tǒng)以及HIV板塊 | 兩款I(lǐng)L5產(chǎn)品(Depemokimab、Nucala) | 兩款I(lǐng)L5產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)及商業(yè)化表現(xiàn) | 恒瑞醫(yī)藥 |
再生元 | 免疫領(lǐng)域/減重 | Dupixent | IL33數(shù)據(jù)讀出情況,減重領(lǐng)域司美三藥聯(lián)用數(shù)據(jù)讀出情況 | 康諾亞 |
BMS | 腫瘤和免疫 | O藥(納武利尤單抗) | EGFR/HER3 ADC臨床一期數(shù)據(jù)及三期臨床啟動時間 | 百利天恒 |
第一三共 | ADC | DS8201 | DS8201的商業(yè)化表現(xiàn),新適應(yīng)癥拓展;其他ADC產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù) | 恒瑞醫(yī)藥 |
趨勢三:海外重點生物科技公司2025年關(guān)鍵里程碑
ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、GLP-1類藥物、免疫腫瘤多抗及TCE(T細胞銜接器)技術(shù)領(lǐng)域備受關(guān)注。國內(nèi)企業(yè)如科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、信達生物、新諾威等正加速ADC領(lǐng)域的布局與研發(fā),逐步進入成果收獲期。GLP-1減重賽道日趨成熟,藥物形式從口服到皮下注射呈現(xiàn)多樣化發(fā)展,其應(yīng)用已從單純的減重治療擴展到多重健康獲益,新靶點的發(fā)現(xiàn)為出海提供了潛在機遇。在免疫腫瘤多抗領(lǐng)域,康方生物的AK112率先取得突破,在免疫治療耐藥及”冷腫瘤”治療中展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢,信達生物的IBI363即將公布概念驗證(POC)數(shù)據(jù)。TCE技術(shù)應(yīng)用范圍正從血液腫瘤向?qū)嶓w瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域拓展。
海外重點biotech25年主要里程碑事件 | |
公司 | 2025年主要關(guān)注點 |
Summit | Harmoni臨床海外數(shù)據(jù)讀出(25年中) |
BioNTech | BNT327+化療一線SCLC數(shù)據(jù)讀出 |
JAZZ | Zanidatamab(HER2雙抗)有望讀出一線治療線胃食管腺癌(GEA)頂線數(shù)據(jù)(25H2) |
ARVINAS | Vepdegestrant與CDK4/6抑制劑abemaciclib聯(lián)用治療乳腺癌的VERITAC-2有望讀出數(shù)據(jù)(25Q1) |
VERA | Atacicept在IgA腎病的ORIGIN 3臨床有望讀出數(shù)據(jù)(25Q2) |
PTGX | Icotrokinra(口服IL-23)臨床Ⅱb期(中重度潰瘍性結(jié)腸炎)的頂線數(shù)據(jù)讀出(25H1) |
Incyte | Povorcitinib化膿性汗腺炎(HS)三期數(shù)據(jù),以及CSU二期數(shù)據(jù)讀出 |
Vertex | mRNA療法vx522有望讀出I/II期數(shù)據(jù) |
Xenon | Azetukalner治療重度抑郁癥(MDD)的臨2期試驗數(shù)據(jù)讀出(25H1) |
Edgewise | EDG-7500在肥厚型心肌?。╫HCM)和非梗阻型肥厚型心肌?。╪HCM)中的初步數(shù)據(jù)讀出 |
Alnylam | VUTRISIRAN(ATTR淀粉樣變性)PDUFA在2025年3月23日 |
傳奇生物 | Carvykti商業(yè)化表現(xiàn) |
CRISPR | CTX320(中高Lp(a)水平的體內(nèi)基因編輯療法)數(shù)據(jù)更新(25H1) |
Scholar ROCK | Apitegromab(SMA的肌肉靶向療法)提交BLA(25Q1),預(yù)計在第四季度在美國上市 |
趨勢四:全球市場需求擴張助推中國CRO企業(yè)崛起
面對日益激烈的市場競爭和持續(xù)壓縮的利潤空間,CRO行業(yè)經(jīng)歷了深度調(diào)整,市場供給端出現(xiàn)明顯的產(chǎn)能優(yōu)化。在這一過程中,眾多小型企業(yè)經(jīng)歷了市場洗牌。隨著行業(yè)供需關(guān)系的逐步改善,產(chǎn)能利用率有望提升,預(yù)示著行業(yè)可能迎來觸底反彈的轉(zhuǎn)折點。市場對CXO業(yè)務(wù),特別是新藥研發(fā)支持服務(wù)的前景持樂觀態(tài)度,這或?qū)⒋呱乱惠喭顿Y熱潮。
全球范圍內(nèi),尤其是歐美市場對創(chuàng)新藥物的需求持續(xù)增長,帶動了CXO服務(wù)需求的顯著提升。這一趨勢為中國CRO企業(yè)開辟了廣闊的國際化發(fā)展空間。以藥明康德和藥明生物為代表的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),依托雄厚的技術(shù)積累和豐富的市場經(jīng)驗,已在全球市場確立競爭優(yōu)勢,并持續(xù)擴大其國際市場份額。
中國藥企出海進入關(guān)鍵一年
跨國制藥巨頭的戰(zhàn)略調(diào)整正引領(lǐng)行業(yè)邁向新方向,而中國創(chuàng)新藥企的“出海”戰(zhàn)略則為全球醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了新的動力。CXO概念股在早盤市場的普遍上漲,充分體現(xiàn)了資本市場對行業(yè)未來發(fā)展的積極預(yù)期。在政策扶持、市場需求擴張和技術(shù)突破的多重驅(qū)動下,醫(yī)藥行業(yè)與CXO領(lǐng)域都展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ熬翱善凇?/p>
國內(nèi)企業(yè)25年主要里程碑事件 公司 25年主要關(guān)注點 百濟神州 1.BTK CDAC啟動與匹妥布替尼頭對頭III啟臨床
2.25年經(jīng)營利潤預(yù)計轉(zhuǎn)正
3.CDK4i、PanKRASi、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等藥物有望讀出POC數(shù)據(jù)信達生物 1.瑪仕度肽 6mg獲批;9mg及頭對頭司美臨床數(shù)據(jù)讀出,迎首個商業(yè)化年度
2. IBI363(PD-1/IL2α)NSCLC、CRC和黑色素瘤等POC數(shù)據(jù),啟動潛在關(guān)鍵臨床
3. Cldn18.2ADC胰腺癌、GPRC5D/BCMA/CD3、EGFR/B7H3 ADC、TSLP/IL4、
GLP1/GCG(更高劑量)等藥物有望讀出POC數(shù)據(jù)科倫博泰 SKB264國內(nèi)商業(yè)化銷售、NSCLC關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出 中國生物制藥 TQB2102(PDE3/4抑制劑)、M701(EPCAM/CD3雙特異性抗體)等數(shù)據(jù)讀出 再鼎醫(yī)藥 1. Bemarituzumab有望讀出一線胃癌臨床三期數(shù)據(jù)
2. KarXT有望國內(nèi)獲批 3. DLL3ADC啟動潛在關(guān)鍵臨床榮昌生物 RC18重癥肌無力適應(yīng)癥國內(nèi)獲批、以及IgAN腎病等多個適應(yīng)癥有望遞交上市申請 三生制藥 SSGJ707(PD-1/VEGF)數(shù)據(jù)讀出
2025年,中國多家大型藥企積極推進出海戰(zhàn)略,其中恒瑞醫(yī)藥通過與國際合作伙伴開展臨床試驗和商業(yè)化合作,加速其創(chuàng)新藥物的全球布局;百濟神州憑借其強大的研發(fā)實力和國際化團隊,已在多個國家推進其腫瘤藥物的注冊和上市;信達生物則通過與跨國藥企的合作,推動其生物類似藥和創(chuàng)新藥進入歐美市場,展現(xiàn)了顯著的國際化步伐。
中國藥企在走向國際市場的過程中,本地化服務(wù)就像一座橋梁,連接著企業(yè)與目標國家的法規(guī)、文化和市場。從藥品說明書的精準翻譯到eCTD申報的規(guī)范提交,從臨床試驗數(shù)據(jù)的本地化適配到品牌形象的文化調(diào)整,每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要。這些服務(wù)不僅幫助企業(yè)規(guī)避法規(guī)風(fēng)險、加速審批流程,還能讓產(chǎn)品更好地融入當?shù)厥袌觯A得醫(yī)生和患者的信任。選擇經(jīng)驗豐富的本地化服務(wù)提供商,就像為出海之旅配備了一位可靠的向?qū)?,確保企業(yè)順利跨越語言、文化和法規(guī)的障礙,在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟。
關(guān)于創(chuàng)思立信生命科學(xué)
EC Innovations (創(chuàng)思立信集團)為全球領(lǐng)先的醫(yī)療與生命科學(xué)公司提供了超過 27 年的專業(yè)翻譯服務(wù),是眾多世界級生命科學(xué)公司的優(yōu)選語言服務(wù)供應(yīng)商。我們專注為客戶提供生物技術(shù)、制藥、臨床診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的翻譯和本地化解決方案,eCTD 申報和國際藥政咨詢服務(wù)。
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