中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)十年深刻變革，這既是技術(shù)與市場的更新?lián)Q代，更是制度和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的全面重塑。政策的不斷革新推動(dòng)著中國新藥研發(fā)水平穩(wěn)步上升，成功與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。在此大環(huán)境下，中國藥企的交易模式也隨之發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變，由過去依賴技術(shù)引進(jìn)，逐步邁向自主創(chuàng)新引領(lǐng)，實(shí)現(xiàn)了從“跟隨者” 到 “參與者” 乃至 “貢獻(xiàn)者” 的精彩跨越。

交易數(shù)量及金額穩(wěn)步增長

過去十年間，全球醫(yī)藥交易數(shù)量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢，從 2015 年的 358 筆交易攀升至 2024 年的 743 筆。中國醫(yī)藥交易的發(fā)展趨勢與全球整體趨勢基本相符，交易數(shù)量從 2015 年的 55 筆增長到 2024 年的 213 筆，總交易金額更是從 31 億美元大幅躍升至 571 億美元。近三年來，隨著國內(nèi)新興生物科技企業(yè)的大量涌現(xiàn)以及新藥研發(fā)水平的顯著提升，中國企業(yè)對外轉(zhuǎn)讓交易數(shù)量大幅增加，重大交易也越發(fā)頻繁。

中國相關(guān)醫(yī)藥交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）

License-in 熱度消退，license-out 爆發(fā)

2015 – 2019 年期間，license-in 交易在中國醫(yī)藥交易市場占據(jù)主導(dǎo)地位，交易數(shù)量占比超過一半。到了 2020 – 2021 年，在資本市場火熱的背景下，license-in 交易數(shù)量達(dá)到頂峰。然而，自 2022 年起，受融資遇冷、海外優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目愈發(fā)稀缺以及國內(nèi)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)等多因素影響，license-in 熱度顯著下降，到 2024 年，其交易數(shù)量僅為 41 筆，占比已降至 20% 以下。

近五年來，中國企業(yè)達(dá)成的 license-out 交易數(shù)量大幅攀升，國內(nèi)本土企業(yè)研發(fā)的高價(jià)值產(chǎn)品收獲海外廣泛認(rèn)可，眾多重磅 license-out 交易接連達(dá)成，充分彰顯了中國在新興技術(shù)領(lǐng)域所具備的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力。2024 年，中國 license-out 交易數(shù)量增長至 94 筆，整體交易占比高達(dá) 44%，已然成為中國醫(yī)藥交易的主流模式。

中國醫(yī)藥交易類型統(tǒng)計(jì)，2015-2024

License-in 交易具體情況

2015 – 2021 年，中國企業(yè) license-in 交易數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢，特別是 2018 – 2021 年這四年間，license-in 交易在數(shù)量和金額上均達(dá)到高峰。但到了 2022 – 2024 年，license-in 交易的金額與數(shù)量快速下滑，2024 年 license-in 交易數(shù)量為 41 筆，首付款不足 5 千萬美元，總金額大約為 8.6 億美元，相較于 2021 年的峰值下降了 93%。

License-in交易數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（百萬美元）

項(xiàng)目類型

從項(xiàng)目類型來看，近十年 license-in 項(xiàng)目主要以化藥為主，占比約為 40%。2016 年抗體類項(xiàng)目占比（29%）達(dá)到近十年的最高值，2019 年雙 / 多抗占比（16%）為近年來最高，2020 年細(xì)胞療法占比（10%）則是近年來的最高水平。到了 2024 年，在 license-in 項(xiàng)目中，化藥占比接近一半，抗體類藥物、疫苗、細(xì)胞基因療法（CGT）的引進(jìn)數(shù)量均有所減少。

中國license-in項(xiàng)目類型統(tǒng)計(jì)，2015-2024

License-out 交易具體情況

自 2020 年開始，中國藥企的 license-out 交易數(shù)量顯著增長，十年來交易金額不斷攀升，尤其在 2024 年，交易數(shù)量和金額雙雙達(dá)到新高，全年 license-out 交易共計(jì) 94 筆，總交易金額為 519 億美元，首付款為 41 億美元。

相對地，中國醫(yī)藥企業(yè)一級市場融資金額出現(xiàn)了大幅下降。這一趨勢不僅重塑了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的競爭格局，還對全球醫(yī)藥市場產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

License-out交易數(shù)量及金額，2015-2024（億美元）

License-out交易項(xiàng)目主要流向美國

從交易對象角度分析，十年來，中國企業(yè)與美國企業(yè)一直保持著高度密切的合作關(guān)系，共達(dá)成了 204 筆交易，占總交易數(shù)量的 49%，交易總金額占比更是超過 50%。除此之外，中國企業(yè)在全球市場的合作網(wǎng)絡(luò)不斷拓展，與英國、德國、韓國、日本、瑞士等國家的交易往來也有所增加。從交易權(quán)益方面來看，主要以全球權(quán)益轉(zhuǎn)讓（35%）或美歐日主流國家 / 地區(qū)權(quán)益轉(zhuǎn)讓（42%）為主。

License-out交易受讓方國家/地區(qū)分布，2015-2024

License-out項(xiàng)目類型更加豐富

從項(xiàng)目類型角度觀察，十年來，隨著中國企業(yè)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升、資本市場對生物技術(shù)的青睞以及跨國藥企對腫瘤、自免、CNS 領(lǐng)域管線補(bǔ)充需求的急劇增加，中國藥企的 license-out 項(xiàng)目類型逐年豐富，且逐漸從技術(shù)平臺(tái)授權(quán)轉(zhuǎn)向管線權(quán)益轉(zhuǎn)讓。其中，抗體類藥物多年來一直熱度不減，近三年來，adc 在 license-out 項(xiàng)目中的占比均超過 15%，科倫博泰、映恩生物、百奧賽圖三家企業(yè)成為出海項(xiàng)目數(shù)量的前三名。

License-out交易項(xiàng)目類型分析，2015-2024

新型交易模式：newco 模式興起，眾多企業(yè)紛紛學(xué)習(xí)

newco（new corporation）指的是將公司特定管線的海外權(quán)利授權(quán)給在海外成立的新公司，同時(shí)引入海外基金，組建國際化管理團(tuán)隊(duì)，以實(shí)現(xiàn)公司海外上市或被并購?fù)顺?。目前，newco 型 bd 在國內(nèi)尚處于興起階段，其交易模式較為復(fù)雜，國內(nèi)企業(yè)可參考的信息相對較少，需要積累談判經(jīng)驗(yàn)，以便為自己爭取更多利益。

國內(nèi)企業(yè)NewCo型BD出海案例

并購數(shù)量及金額：近五年藥企并購活躍，重大并購事件有所減少

自 2019 年以來，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥公司的并購活動(dòng)明顯變得更加活躍，近年來并購事件數(shù)量均在百起以上，重大并購頻繁發(fā)生，尤其是 2019 年和 2023 年，多起百億美元規(guī)模以上的并購事件，大幅推高了當(dāng)年的整體并購金額。2024 年，并購事件數(shù)量達(dá)到 149 起，創(chuàng)下新高，但整體并購金額卻是近六年來最低，僅為 777 億美元，且沒有百億美元規(guī)模的并購事件發(fā)生。

全球藥企并購數(shù)量及金額統(tǒng)計(jì)，2015-2024（億美元）

2015 – 2024 年間，中國企業(yè)的并購事件相對較少，并購規(guī)模也相對較小。然而，到 2024 年，中國企業(yè)并購事件數(shù)量顯著增加，一躍位居全球第二位（22 筆），中國企業(yè)被并購金額也大幅增長至 59.8 億美元，創(chuàng)下歷史新高。

未來展望

中國藥企的全球競爭力正逐步增強(qiáng)，國際認(rèn)可度也在不斷提升，license-out 交易有望持續(xù)爆發(fā)式增長。全球各區(qū)域市場逐漸出現(xiàn)分化態(tài)勢，新興市場正在快速崛起。盡管面臨著貿(mào)易戰(zhàn)等挑戰(zhàn)，但美國依然是重要的醫(yī)藥市場，需要中國企業(yè)持續(xù)不斷開拓。此外，歐洲、“一帶一路” 沿線國家蘊(yùn)含著巨大的市場潛力，理應(yīng)成為中國企業(yè)出海布局的重點(diǎn)方向。

不過，也必須清晰地認(rèn)識(shí)到，中國醫(yī)藥交易面臨著諸多挑戰(zhàn)，例如：同質(zhì)化競爭造成項(xiàng)目交易價(jià)值縮水；早期項(xiàng)目研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)較高；對項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在不足；數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)日益提高，以滿足海外監(jiān)管審查的要求；地緣政治因素對跨境交易產(chǎn)生影響等。企業(yè)需要提前制定有效的策略，以突破這些困境。

文中圖表數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方NextPharma?數(shù)據(jù)庫

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容整理自網(wǎng)絡(luò)，僅供參考，不保證所提供的信息完整、準(zhǔn)確且始終為最新。如有不妥之處懇請指出。

---

關(guān)于創(chuàng)思立信生命科學(xué)

EC?Innovations?（創(chuàng)思立信集團(tuán)）為全球領(lǐng)先的醫(yī)療與生命科學(xué)公司提供了超過?27 年的專業(yè)翻譯服務(wù)，是眾多世界級生命科學(xué)公司的優(yōu)選語言服務(wù)供應(yīng)商。我們專注為客戶提供生物技術(shù)、制藥、臨床診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的翻譯和本地化解決方案，eCTD?申報(bào)和國際藥政咨詢服務(wù)。

欲了解更多信息，請?jiān)L問 EC Innovations 生命科學(xué)與醫(yī)藥翻譯。