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中國創(chuàng)新藥出海創(chuàng)紀錄:98筆授權(quán)背后的“硬實力”與“大趨勢”

如果說2023年是中國藥企出海的“起始之年”,那么2024年則標志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的“全面爆發(fā)”,其出海授權(quán)數(shù)量首次超越了從海外引進的數(shù)量。無論是交易金額的大小,合作模式是單純的業(yè)務(wù)發(fā)展(BD)還是新公司(NewCo)合作,亦或是產(chǎn)品交易、技術(shù)平臺交易乃至公司整體收購,各類交易總計接近100項。

2023年:共完成69筆出海交易,披露的總金額達到303.235億美元。其中,百利天恒的雙抗ADC藥物BL-B01D1以84億美元的金額創(chuàng)下單筆授權(quán)最高紀錄。
2024年:出海交易數(shù)量增至98筆,披露的總金額大幅上升至595.505億美元。恒瑞的GLP-1產(chǎn)品組合以60.35億美元的金額刷新了單筆授權(quán)紀錄。

部分交易信息如下,文末可下載完整名單

編號宣布時間 (2024)轉(zhuǎn)讓方/受讓方藥物/技術(shù)分子實體類型、靶點產(chǎn)品名稱/項目代號首付款及階段付款/總金額
11月2日宜聯(lián)/羅氏ADCc-METYL2115000萬美元預(yù)付款及近期付款+10億美元里程碑,總10.5億美元
21月2日安銳/阿斯利康小分子EGFR/4000萬美元首付及近期付款,總5.4億美元
31月2日藥明巨諾/2seventy bioCAR-TB細胞及漿細胞自身免疫性疾病項目高位數(shù)千萬美元預(yù)付及近期付款
41月2日民海/孟加拉合作商疫苗肺炎球菌23價肺炎球菌多糖疫苗未披露
51月3日瑞博/BI勃林格殷格翰RNAi/RIBO-GalSTAR技術(shù)平臺未披露,總20億美元
61月3日橋濟/Galapagos小分子/化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺IMTAC2700萬美元預(yù)付款+臨床前研究里程碑付款,總7億美元
71月4日安銳/Avenzo小分子CDK2ARTS-0214000萬美元首付,總10億美元
81月4日百奧賽圖/Manhattan單抗/RenMice@技術(shù)平臺未披露
91月4日邁威/印尼制藥公司單抗RANKL邁利舒(地舒單抗生物類似藥)未披露
101月5日信瑞諾/諾華并購未披露
111月5日英矽智能/Menarini Group小分子KAT6ISM50431200萬美元首付,總5億美元
121月6日箕星/RTW投資公司//心血管和眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán)D輪融資,總1.62億美元
131月7日舶望制藥/諾華RNAi/多款心血管疾病項目1.85億美元,總41.65億美元
141月8日安博/強生并購總20億美元
151月8日百奧賽圖/Radiance雙抗ADCHER2/TROP2/未披露
161月8日康華/HilleVax疫苗/重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物1500萬美元首付+2.555億美元里程碑付款,總2.705億美元
171月11日藥明/BioNTech抗體/CRDMO中的R一研究服務(wù)2000萬美元首付+后續(xù)里程碑
181月23日瑞科/SPIMACO疫苗HPVREC603未披露
191月25日(康寧杰瑞/思路迪)/Glenmark單抗PD-L1恩沃利單抗不可退還首付款+商業(yè)化里程碑,總7.008億美元
202月5日綠葉制藥/明仁制藥小分子AChE利斯的明未披露

長期以來,創(chuàng)新藥行業(yè)一直被視為非?!盁X”的領(lǐng)域。然而,2024年,越來越多的創(chuàng)新藥企實現(xiàn)扭虧為盈或虧損減少,為整個行業(yè)注入了信心。資本市場更是敏銳地察覺到,中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量正在加速走向全球舞臺。

許多創(chuàng)新藥企扭虧為盈在于其“走出去”戰(zhàn)略

數(shù)據(jù)顯示,2024年,在全球中國大型醫(yī)藥交易中的項目占比大幅攀升至近30%,而在2020年,這一比例還不足5%。據(jù)瑞銀證券統(tǒng)計,2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共達成138項對外授權(quán)(License-out)交易,同比增長24%;首付款金額接近50億美元,同比增長54%;總交易金額高達573億美元,同比增長27%。

生物醫(yī)藥行業(yè),對外授權(quán)(License-out)已成為企業(yè)拓展國際市場的主要模式。在此模式推動下,預(yù)計一批企業(yè)將在2025年或2026年實現(xiàn)盈虧平衡。這一盈利拐點對中國生物科技產(chǎn)業(yè)而言具有劃時代的意義,尤其在資本市場對中國創(chuàng)新藥盈利能力持續(xù)關(guān)注的背景下,其指標價值愈發(fā)凸顯。

本地化服務(wù)賦能醫(yī)藥出海

創(chuàng)新藥License-out(對外授權(quán))和License-in(對內(nèi)授權(quán))都離不開精準的本地化翻譯。License-out時,會涉及到產(chǎn)品資料、合同、溝通文件和宣傳資料的本地化翻譯,確保國外藥企和市場能準確理解藥品信息和合作條款。License-in時,會涉及到技術(shù)資料、法規(guī)合規(guī)文件、臨床試驗文件和市場推廣資料的本地化翻譯,讓國內(nèi)團隊和市場能接受并理解進口藥的信息。無論是“出海”還是“引進”,翻譯都是連接不同語言和文化的橋梁,必須精準、合規(guī)、易懂。

2024年,全球融資環(huán)境極為嚴峻,但中國創(chuàng)新藥企展現(xiàn)出強大的靈活性和能力適應(yīng),積極應(yīng)對全球市場的變化。面對資本市場的不確定性以及國內(nèi)競爭的加劇,中國藥企必須加快全球化布局。展望2025年,形勢依然充滿挑戰(zhàn),與國外藥企或資本的合作將成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力之一。無論是新興領(lǐng)域還是傳統(tǒng)優(yōu)勢項目,中國藥企都將持續(xù)積極尋求國際合作機會,推動自身研發(fā)管線的全球化進程。


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