如果說2023年是中國藥企出海的“起始之年”,那么2024年則標志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的“全面爆發(fā)”,其出海授權(quán)數(shù)量首次超越了從海外引進的數(shù)量。無論是交易金額的大小,合作模式是單純的業(yè)務(wù)發(fā)展(BD)還是新公司(NewCo)合作,亦或是產(chǎn)品交易、技術(shù)平臺交易乃至公司整體收購,各類交易總計接近100項。
2023年:共完成69筆出海交易,披露的總金額達到303.235億美元。其中,百利天恒的雙抗ADC藥物BL-B01D1以84億美元的金額創(chuàng)下單筆授權(quán)最高紀錄。
2024年:出海交易數(shù)量增至98筆,披露的總金額大幅上升至595.505億美元。恒瑞的GLP-1產(chǎn)品組合以60.35億美元的金額刷新了單筆授權(quán)紀錄。
部分交易信息如下,文末可下載完整名單
編號 | 宣布時間 (2024) | 轉(zhuǎn)讓方/受讓方 | 藥物/技術(shù) | 分子實體類型、靶點 | 產(chǎn)品名稱/項目代號 | 首付款及階段付款/總金額 |
1 | 1月2日 | 宜聯(lián)/羅氏 | ADC | c-MET | YL211 | 5000萬美元預(yù)付款及近期付款+10億美元里程碑,總10.5億美元 |
2 | 1月2日 | 安銳/阿斯利康 | 小分子 | EGFR | / | 4000萬美元首付及近期付款,總5.4億美元 |
3 | 1月2日 | 藥明巨諾/2seventy bio | CAR-T | B細胞及漿細胞 | 自身免疫性疾病項目 | 高位數(shù)千萬美元預(yù)付及近期付款 |
4 | 1月2日 | 民海/孟加拉合作商 | 疫苗 | 肺炎球菌 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 未披露 |
5 | 1月3日 | 瑞博/BI勃林格殷格翰 | RNAi | / | RIBO-GalSTAR技術(shù)平臺 | 未披露,總20億美元 |
6 | 1月3日 | 橋濟/Galapagos | 小分子 | / | 化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺IMTAC | 2700萬美元預(yù)付款+臨床前研究里程碑付款,總7億美元 |
7 | 1月4日 | 安銳/Avenzo | 小分子 | CDK2 | ARTS-021 | 4000萬美元首付,總10億美元 |
8 | 1月4日 | 百奧賽圖/Manhattan | 單抗 | / | RenMice@技術(shù)平臺 | 未披露 |
9 | 1月4日 | 邁威/印尼制藥公司 | 單抗 | RANKL | 邁利舒(地舒單抗生物類似藥) | 未披露 |
10 | 1月5日 | 信瑞諾/諾華 | 并購 | 未披露 | ||
11 | 1月5日 | 英矽智能/Menarini Group | 小分子 | KAT6 | ISM5043 | 1200萬美元首付,總5億美元 |
12 | 1月6日 | 箕星/RTW投資公司 | / | / | 心血管和眼科領(lǐng)域產(chǎn)品線商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán) | D輪融資,總1.62億美元 |
13 | 1月7日 | 舶望制藥/諾華 | RNAi | / | 多款心血管疾病項目 | 1.85億美元,總41.65億美元 |
14 | 1月8日 | 安博/強生 | 并購 | 總20億美元 | ||
15 | 1月8日 | 百奧賽圖/Radiance | 雙抗ADC | HER2/TROP2 | / | 未披露 |
16 | 1月8日 | 康華/HilleVax | 疫苗 | / | 重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物 | 1500萬美元首付+2.555億美元里程碑付款,總2.705億美元 |
17 | 1月11日 | 藥明/BioNTech | 抗體 | / | CRDMO中的R一研究服務(wù) | 2000萬美元首付+后續(xù)里程碑 |
18 | 1月23日 | 瑞科/SPIMACO | 疫苗 | HPV | REC603 | 未披露 |
19 | 1月25日 | (康寧杰瑞/思路迪)/Glenmark | 單抗 | PD-L1 | 恩沃利單抗 | 不可退還首付款+商業(yè)化里程碑,總7.008億美元 |
20 | 2月5日 | 綠葉制藥/明仁制藥 | 小分子 | AChE | 利斯的明 | 未披露 |
長期以來,創(chuàng)新藥行業(yè)一直被視為非?!盁X”的領(lǐng)域。然而,2024年,越來越多的創(chuàng)新藥企實現(xiàn)扭虧為盈或虧損減少,為整個行業(yè)注入了信心。資本市場更是敏銳地察覺到,中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量正在加速走向全球舞臺。
許多創(chuàng)新藥企扭虧為盈在于其“走出去”戰(zhàn)略
數(shù)據(jù)顯示,2024年,在全球中國大型醫(yī)藥交易中的項目占比大幅攀升至近30%,而在2020年,這一比例還不足5%。據(jù)瑞銀證券統(tǒng)計,2024年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共達成138項對外授權(quán)(License-out)交易,同比增長24%;首付款金額接近50億美元,同比增長54%;總交易金額高達573億美元,同比增長27%。
在生物醫(yī)藥行業(yè),對外授權(quán)(License-out)已成為企業(yè)拓展國際市場的主要模式。在此模式推動下,預(yù)計一批企業(yè)將在2025年或2026年實現(xiàn)盈虧平衡。這一盈利拐點對中國生物科技產(chǎn)業(yè)而言具有劃時代的意義,尤其在資本市場對中國創(chuàng)新藥盈利能力持續(xù)關(guān)注的背景下,其指標價值愈發(fā)凸顯。
本地化服務(wù)賦能醫(yī)藥出海
創(chuàng)新藥License-out(對外授權(quán))和License-in(對內(nèi)授權(quán))都離不開精準的本地化翻譯。License-out時,會涉及到產(chǎn)品資料、合同、溝通文件和宣傳資料的本地化翻譯,確保國外藥企和市場能準確理解藥品信息和合作條款。License-in時,會涉及到技術(shù)資料、法規(guī)合規(guī)文件、臨床試驗文件和市場推廣資料的本地化翻譯,讓國內(nèi)團隊和市場能接受并理解進口藥的信息。無論是“出海”還是“引進”,翻譯都是連接不同語言和文化的橋梁,必須精準、合規(guī)、易懂。
2024年,全球融資環(huán)境極為嚴峻,但中國創(chuàng)新藥企展現(xiàn)出強大的靈活性和能力適應(yīng),積極應(yīng)對全球市場的變化。面對資本市場的不確定性以及國內(nèi)競爭的加劇,中國藥企必須加快全球化布局。展望2025年,形勢依然充滿挑戰(zhàn),與國外藥企或資本的合作將成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力之一。無論是新興領(lǐng)域還是傳統(tǒng)優(yōu)勢項目,中國藥企都將持續(xù)積極尋求國際合作機會,推動自身研發(fā)管線的全球化進程。
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