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通過美國FDA批準!首個心顫檢測(AFib)智能戒指問世—有望掀起百億新藍海

根據(jù)7月消息,智能戒指Ultrahuman Ring Air 宣布推出新的PowerPlugs 應(yīng)用程式服務(wù)下加入了心房顫動測量功能(AFib),通過了美國食品及藥物管理局(FDA)批準。對于追蹤心率、血氧以至心電圖偵測,不少廠商會強調(diào)功能已通過FDA 批準,這也意味著醫(yī)療器材的法規(guī)管理,其量測結(jié)果可被醫(yī)療人員采納,從而提升產(chǎn)品獲的信任程度。

心房顫動測量可有助尋找出與心臟相關(guān)的問題,但這個功能在智能戒指產(chǎn)品中是較為少見,目前在一些高階的智能手表中已備有(如Apple WatchSamsung Galaxy Watch),也證明智能戒指產(chǎn)品的健康追蹤功能漸漸跟上智能手表。

智能戒指

圖片來源:Ultrahuman Ring AIR

日益吸睛的智能指環(huán)市場

Ultrahuman 的 AFib 檢測功能目前已在澳大利亞、歐盟、沙特阿拉伯王國、新加坡、英國和阿拉伯聯(lián)合酋長國推出,并已獲得這些國家的監(jiān)管部門批準。Ultrahuman 首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Mohit Kumar 提到:“我們正在努力在未來兩三個月內(nèi)將其推向美國和印度市場。” 而Ultrahuman的長遠目標是超越排名第一位的智能戒指制造商—Oura。

全球重要的頭部玩家

雖然蘋果谷歌等科技巨頭多年來一直在競爭智能腕表市場,對智能指環(huán)市場的關(guān)注度不冷不熱。但這樣的狀況正在轉(zhuǎn)變:

三星在 1 月份的 Unpacked 大會上發(fā)布了 Galaxy Ring,并指出:“作為該產(chǎn)品組合的一部分,Galaxy Ring 作為一種新的健康形態(tài)推出,它簡化了日常健康活動,通過更加互聯(lián)的數(shù)字健康平臺?!蓖瑫rGalaxy Ring將于 7 月 24 日正式上市,售價 399 美元。

Galaxy Ring

圖片來源:Samsung’s Galaxy Ring

作為最大的智能戒指制造商,Oura也在今年4月宣布其智能戒指將在美國部分 Target 商店發(fā)售。目前,Ultrahuman 認為其智能戒指的銷量排名第二,僅次于 Oura。新一輪融資也將加速其發(fā)展。

Oura

圖片來源:Oura/Target

未來,你可能很難離開智能穿戴產(chǎn)品

近幾年,消費電子產(chǎn)品不斷升級,以TWS耳機、智能手表/手環(huán)、智能眼鏡為主的可穿戴產(chǎn)品成為近幾年電子消費市場新的增長點。根據(jù)IDC發(fā)布的報告,2024年一季度全球可穿戴出貨量1.1億臺,同比增長8.8%。一些新品牌,例如Oura、Noise、BoAT、Circular等推出相關(guān)產(chǎn)品,為可穿戴市場帶來新鮮感的同時,也給現(xiàn)有品牌在產(chǎn)品創(chuàng)新上帶來更多啟發(fā)和動力。

可穿戴設(shè)備

圖表來源:IDC 2024全球第一季度可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)

智能戒指市場&新產(chǎn)品

依據(jù)市場調(diào)查機構(gòu)貝佐斯的信息,2022年全球智能戒指市場規(guī)模約為1.4億元,預(yù)計到2028年這一數(shù)字將上升到9億元。 根據(jù) ABI Research 數(shù)據(jù),2022 年全球智能戒指出貨量為 1720 萬枚, 預(yù)計 2028 年出貨量有望超過 5000 萬枚,2023-2028 年 CAGR 為 21.9%。

市場增長主要受健康和運動監(jiān)測、設(shè)備控制、以及通信功能的推動。北美、歐洲、亞洲等地區(qū)是主要的市場。其中北美擁有超過40%的市場份額,是最大的智能戒指市場。

智能戒指
智能戒指

圖表說明:近期上市的智能指環(huán)

圖表來源:西部證券

新產(chǎn)品將進行本地化

Ultrahuman的創(chuàng)始人 Mohit Kumar 提到:“無論我們何時在某個地區(qū)上線,上線速度越快,越多的人會認為我們是市場領(lǐng)導(dǎo)者。例如,在亞洲市場,在許多北歐國家,目前沒有競爭。因此,先發(fā)制人確實會帶來很大的不同。我們希望成為這些市場的先發(fā)制人?!?對于智能戒指等可穿戴設(shè)備,進入新市場時,產(chǎn)品本地化是至關(guān)重要的—包括語言翻譯、文化適應(yīng)、法律和標準的符合等多個方面。

必要的FDA申請

根據(jù)相關(guān)規(guī)定,美國FDA要求任何用于診斷或治療的設(shè)備都必須提供安全性和有效性證明,這可能需要漫長而昂貴的臨床試驗過程。在FDA審批過程中,所有提交的文件通常都需要用英語進行。

例如2023年,Movano就其脈搏血氧儀智能戒指Evie Ring向FDA提交申請。其首席執(zhí)行官John Mastrototaro表示: “首次向 FDA 提交申請是我們團隊的一個重要里程碑,也為未來向 FDA 提交申請奠定了基礎(chǔ)。成為一家醫(yī)療器械公司需要付出的努力當然是巨大的?!?/p>

結(jié)語

縱覽全球智能可穿戴市場,智能手表和智能藍牙耳機早就在市場上流行了幾十年。智能戒指的出現(xiàn)可以說進一步激活藍海市場。隨著三星、蘋果等頭部智能手機生產(chǎn)商進到智能戒指市場,這顯示了頭部技術(shù)硬件公司對智能戒指這一產(chǎn)品類別的認可。在手機大廠的帶動之下,智能指環(huán)行業(yè)有望實現(xiàn)加速發(fā)展,2024年有望迎來放量元年。

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