2025年6月27-28日，由美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)中國(guó)分會(huì)主辦的 2025 CBA-China 年會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心盛大召開(kāi)。本屆大會(huì)立足國(guó)際視野及產(chǎn)業(yè)高度，以創(chuàng)新為引領(lǐng)，圍繞全球最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)、新技術(shù)/AI革新及成果轉(zhuǎn)化、先進(jìn)治療技術(shù)、藥物創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、全球藥物開(kāi)發(fā)策略、新興市場(chǎng)出海布局等前沿?zé)衢T(mén)話題，共同探索前沿技術(shù)創(chuàng)新與全球醫(yī)藥合作，促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力培育及未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)全球健康事業(yè)新發(fā)展。

創(chuàng)思立信作為行業(yè)領(lǐng)先的生命科學(xué)本地化服務(wù)供應(yīng)商，受邀主持了本次“減重藥物開(kāi)發(fā)策略論壇”圓桌論壇，攜手6位重量級(jí)嘉賓，為現(xiàn)場(chǎng)觀眾帶來(lái)了一場(chǎng)精彩紛呈的思想盛宴！

（創(chuàng)思立信北美戰(zhàn)略合作負(fù)責(zé)人 Luna 左一）

在論壇的第一部分，嘉賓們分別分享了觀點(diǎn)：當(dāng)減重藥療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)從單一的“體重減少”轉(zhuǎn)向更加綜合的“減重質(zhì)量”時(shí)，這一轉(zhuǎn)變將對(duì)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、BD策略及生產(chǎn)流程帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。討論中也提到，未來(lái)FDA或NMPA是否可能將“肌肉保留率”納入核心評(píng)估指標(biāo)，也成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

在隨后的討論中，嘉賓們重點(diǎn)解讀了禮來(lái)在ADA大會(huì)上公布的重磅研究成果：Bimagrumab聯(lián)合司美格魯肽治療48周后，患者脂肪量下降10.8%的同時(shí)肌肉量反而增加2.5%。這一突破性發(fā)現(xiàn)徹底顛覆了傳統(tǒng)認(rèn)知，引發(fā)了關(guān)于”GLP-1+肌肉代謝保護(hù)”聯(lián)合療法將成為未來(lái)研發(fā)趨勢(shì)的熱烈討論。

本次圓桌討論不僅聚焦科學(xué)前沿與監(jiān)管動(dòng)態(tài)，更為藥企布局減重賽道提供了戰(zhàn)略性洞見(jiàn)。隨著全球肥胖人群突破30億且90%合并代謝疾病，減重藥物市場(chǎng)已進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)階段——GLP-1類(lèi)藥物2024年全球銷(xiāo)售額突破500億美元，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年將超過(guò)378億元，而兼具“減重質(zhì)量”與代謝綜合獲益的多靶點(diǎn)藥物正在重塑治療范式。

通過(guò)本次討論，嘉賓們的觀點(diǎn)讓與會(huì)嘉賓清晰地看到減重創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到患者需要跨越的五大關(guān)鍵挑戰(zhàn)：

1. 研發(fā)端需平衡療效與毒性；
2. 生產(chǎn)端面臨復(fù)雜工藝挑戰(zhàn)；
3. 監(jiān)管端中美標(biāo)準(zhǔn)差異顯著；
4. 臨床端需優(yōu)化患者依從性；
5. 商業(yè)化端陷入專(zhuān)利懸崖與產(chǎn)能困局。

面對(duì)前路挑戰(zhàn)重重，中國(guó)創(chuàng)新力量正在開(kāi)辟差異化發(fā)展路徑：

• 信達(dá)生物瑪仕度肽憑借15.4%的減重率和73.3%的肝臟脂肪下降率領(lǐng)跑臨床研究；
• 翰森制藥近期與再生元達(dá)成總額約20億美元的跨國(guó)授權(quán)協(xié)議；
• 模塊化工廠與連續(xù)工藝的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)能提升與成本優(yōu)化的雙重突破。

創(chuàng)思立信北美戰(zhàn)略合作負(fù)責(zé)人Luna認(rèn)為：“減重藥的未來(lái)局面將是‘代謝健康’的生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)，而中國(guó)醫(yī)藥界的同仁正在這條難而正確的路上砥礪前行：外科專(zhuān)家重新定義治療邊界，監(jiān)管專(zhuān)家推動(dòng)中美標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，生產(chǎn)企業(yè)革新工藝技術(shù)，創(chuàng)新藥企不斷開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)——每一個(gè)環(huán)節(jié)的突破都在拉近創(chuàng)新療法與全球30億患者的距離。作為專(zhuān)業(yè)本地化服務(wù)供應(yīng)商，EC Innovations將持續(xù)發(fā)揮橋梁作用，通過(guò)掃清技術(shù)文件和監(jiān)管溝通的障礙，助力中國(guó)減重創(chuàng)新登上世界舞臺(tái)，讓’中國(guó)方案’成為解決全球肥胖危機(jī)的破局之鑰?！?/p>

關(guān)于 CBA

CBA是美國(guó)最大的華人生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)之一，迄今為止已有近30年歷史。CBA成員遍布世界各地，以及生物醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域和層級(jí)，其通過(guò)協(xié)會(huì)平臺(tái)建立起了廣泛的行業(yè)聯(lián)系。CBA成員的積極影響無(wú)處不在，他們利用國(guó)際人脈資源優(yōu)勢(shì)，為人類(lèi)生命健康行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)著力量。

關(guān)于創(chuàng)思立信

創(chuàng)思立信（EC Innovations） 是一家專(zhuān)注于為企業(yè)客戶(hù)提供產(chǎn)品本地化和國(guó)際化服務(wù)的集團(tuán)公司，憑借卓越的綜合實(shí)力與服務(wù)水平，連續(xù)多年躋身業(yè)內(nèi)“全球50強(qiáng)”榜單。自1997年成立以來(lái)，公司已在全球設(shè)立14個(gè)戰(zhàn)略分支機(jī)構(gòu)，面向全球主要經(jīng)濟(jì)體及“一帶一路”沿線國(guó)家市場(chǎng)，為出海企業(yè)提供服務(wù)一流、質(zhì)量一流、技術(shù)驅(qū)動(dòng)、價(jià)值最優(yōu)的專(zhuān)業(yè)本地化解決方案，助力客戶(hù)快速拓展國(guó)際市場(chǎng)。

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