2025年6月27-28日，由美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會中國分會主辦的 2025 CBA-China 年會在蘇州國際博覽中心盛大召開。本屆大會立足國際視野及產(chǎn)業(yè)高度，以創(chuàng)新為引領(lǐng)，圍繞全球最新監(jiān)管動態(tài)、新技術(shù)/AI革新及成果轉(zhuǎn)化、先進治療技術(shù)、藥物創(chuàng)新開發(fā)、全球藥物開發(fā)策略、新興市場出海布局等前沿熱門話題，共同探索前沿技術(shù)創(chuàng)新與全球醫(yī)藥合作，促進新質(zhì)生產(chǎn)力培育及未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動全球健康事業(yè)新發(fā)展。

創(chuàng)思立信作為行業(yè)領(lǐng)先的生命科學本地化服務(wù)供應商，受邀主持了本次“減重藥物開發(fā)策略論壇”圓桌論壇，攜手6位重量級嘉賓，為現(xiàn)場觀眾帶來了一場精彩紛呈的思想盛宴！

（創(chuàng)思立信北美戰(zhàn)略合作負責人 Luna 左一）

在論壇的第一部分，嘉賓們分別分享了觀點：當減重藥療效的評價標準從單一的“體重減少”轉(zhuǎn)向更加綜合的“減重質(zhì)量”時，這一轉(zhuǎn)變將對監(jiān)管標準、臨床試驗設(shè)計、BD策略及生產(chǎn)流程帶來深遠影響。討論中也提到，未來FDA或NMPA是否可能將“肌肉保留率”納入核心評估指標，也成為業(yè)界關(guān)注的焦點。

在隨后的討論中，嘉賓們重點解讀了禮來在ADA大會上公布的重磅研究成果：Bimagrumab聯(lián)合司美格魯肽治療48周后，患者脂肪量下降10.8%的同時肌肉量反而增加2.5%。這一突破性發(fā)現(xiàn)徹底顛覆了傳統(tǒng)認知，引發(fā)了關(guān)于”GLP-1+肌肉代謝保護”聯(lián)合療法將成為未來研發(fā)趨勢的熱烈討論。

本次圓桌討論不僅聚焦科學前沿與監(jiān)管動態(tài)，更為藥企布局減重賽道提供了戰(zhàn)略性洞見。隨著全球肥胖人群突破30億且90%合并代謝疾病，減重藥物市場已進入爆發(fā)式增長階段——GLP-1類藥物2024年全球銷售額突破500億美元，中國市場規(guī)模預計2030年將超過378億元，而兼具“減重質(zhì)量”與代謝綜合獲益的多靶點藥物正在重塑治療范式。

通過本次討論，嘉賓們的觀點讓與會嘉賓清晰地看到減重創(chuàng)新藥從實驗室到患者需要跨越的五大關(guān)鍵挑戰(zhàn)：

1. 研發(fā)端需平衡療效與毒性；
2. 生產(chǎn)端面臨復雜工藝挑戰(zhàn)；
3. 監(jiān)管端中美標準差異顯著；
4. 臨床端需優(yōu)化患者依從性；
5. 商業(yè)化端陷入專利懸崖與產(chǎn)能困局。

面對前路挑戰(zhàn)重重，中國創(chuàng)新力量正在開辟差異化發(fā)展路徑：

• 信達生物瑪仕度肽憑借15.4%的減重率和73.3%的肝臟脂肪下降率領(lǐng)跑臨床研究；
• 翰森制藥近期與再生元達成總額約20億美元的跨國授權(quán)協(xié)議；
• 模塊化工廠與連續(xù)工藝的應用實現(xiàn)了產(chǎn)能提升與成本優(yōu)化的雙重突破。

創(chuàng)思立信北美戰(zhàn)略合作負責人Luna認為：“減重藥的未來局面將是‘代謝健康’的生態(tài)競爭，而中國醫(yī)藥界的同仁正在這條難而正確的路上砥礪前行：外科專家重新定義治療邊界，監(jiān)管專家推動中美標準互認，生產(chǎn)企業(yè)革新工藝技術(shù)，創(chuàng)新藥企不斷開拓國際市場——每一個環(huán)節(jié)的突破都在拉近創(chuàng)新療法與全球30億患者的距離。作為專業(yè)本地化服務(wù)供應商，EC Innovations將持續(xù)發(fā)揮橋梁作用，通過掃清技術(shù)文件和監(jiān)管溝通的障礙，助力中國減重創(chuàng)新登上世界舞臺，讓’中國方案’成為解決全球肥胖危機的破局之鑰?！?/p>

關(guān)于 CBA

CBA是美國最大的華人生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)協(xié)會之一，迄今為止已有近30年歷史。CBA成員遍布世界各地，以及生物醫(yī)藥行業(yè)的各個領(lǐng)域和層級，其通過協(xié)會平臺建立起了廣泛的行業(yè)聯(lián)系。CBA成員的積極影響無處不在，他們利用國際人脈資源優(yōu)勢，為人類生命健康行業(yè)發(fā)展貢獻著力量。

關(guān)于創(chuàng)思立信

創(chuàng)思立信（EC Innovations） 是一家專注于為企業(yè)客戶提供產(chǎn)品本地化和國際化服務(wù)的集團公司，憑借卓越的綜合實力與服務(wù)水平，連續(xù)多年躋身業(yè)內(nèi)“全球50強”榜單。自1997年成立以來，公司已在全球設(shè)立14個戰(zhàn)略分支機構(gòu)，面向全球主要經(jīng)濟體及“一帶一路”沿線國家市場，為出海企業(yè)提供服務(wù)一流、質(zhì)量一流、技術(shù)驅(qū)動、價值最優(yōu)的專業(yè)本地化解決方案，助力客戶快速拓展國際市場。

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