事件背景
7 月 30 日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（簡稱“《若干意見》”）。包括研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出 8 方面 37 條政策舉措?！度舾梢庖姟?strong>自 2024 年 8 月 1 日起實施，有效期至 2029 年 7 月 31 日。
來源：上海市人民政府
意見原文：https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20240730/0fe29fc2246e4b478757dee3a01ccd08.html
新政策有何亮點(diǎn)？
生物醫(yī)藥作為上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，同時也是加快培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。2021年，上海出臺了促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多項政策。本次政策更新和提升，主要圍繞三個方面進(jìn)行，包括：
- 針對企業(yè)的關(guān)切，對一批現(xiàn)有政策進(jìn)行優(yōu)化提升；
- 依據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢和新要求，提出一系列新的政策舉措；
- 以及圍繞國家授權(quán)的先行先試改革，推動一批試點(diǎn)改革舉措的實施。
在國家部委的支持下，上海已經(jīng)率先實施了一系列研發(fā)用物品認(rèn)定和進(jìn)口便利化政策。這次政策更新，上海將加快推動更多授權(quán)改革舉措的實施。
例如，將進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)用物品認(rèn)定和進(jìn)口便利化的試點(diǎn)政策，擴(kuò)大試點(diǎn)物品范圍至微量檢測用標(biāo)準(zhǔn)品，將免辦證件的范圍擴(kuò)大至農(nóng)業(yè)、環(huán)保部門發(fā)放的進(jìn)口許可證件，從而提升企業(yè)研發(fā)用物品通關(guān)的便利性。在上海自貿(mào)區(qū)開展外資企業(yè)基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用的擴(kuò)大開放試點(diǎn)，積極探索推動生物藥分段生產(chǎn)改革，持續(xù)擴(kuò)大外資開放準(zhǔn)入。
資料顯示，自2021年政策發(fā)布以來，創(chuàng)新成果多樣，一類創(chuàng)新藥物19種，三類創(chuàng)新醫(yī)療器械25種，“先驅(qū)”特性越來越明顯，在腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等領(lǐng)域，出現(xiàn)了大量世界第一研究藥品、我國先給細(xì)胞治療藥物和國際級醫(yī)療設(shè)備。2021年至2023年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模由7617億元增至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增至1860億元；上半年，制造業(yè)產(chǎn)值做到935億元，同比增加37億元。
與此同時，細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道，正加速孕育和發(fā)展新動能。
以上新聞來源：第一財經(jīng)
擁抱政策開放，生物醫(yī)藥未來如何更順利地“走進(jìn)來”+“走出去”？
上海市人民政府辦公廳發(fā)布的政策文件，如同一劑強(qiáng)心針，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全鏈條創(chuàng)新注入了新的活力。這不僅意味著政府在資金、研發(fā)、市場準(zhǔn)入等方面的全方位支持，更為生物醫(yī)藥企業(yè)指明了未來發(fā)展的方向與路徑。
國內(nèi)市場的拓展
意味著大量臨床試驗報告、藥品注冊資料、科研論文等文檔需要滿足NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。而生物醫(yī)藥知識與精準(zhǔn)的翻譯技能，能夠確保這些文檔的翻譯質(zhì)量，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。同時，政策鼓勵企業(yè)加強(qiáng)與本土科研機(jī)構(gòu)的合作，這將催生更多科研合作項目，本地化翻譯公司可為這些項目提供專業(yè)翻譯服務(wù)，促進(jìn)中外科學(xué)家之間的交流與協(xié)作。
在國際市場上
加快生物醫(yī)藥企業(yè)“走出去”腳步，需要把產(chǎn)品信息、市場準(zhǔn)入文檔、專利申請等材料從中文翻譯成英語或其他語言，以滿足FDA等國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。本地化翻譯企業(yè)的多語言翻譯服務(wù)能夠幫助企業(yè)圓滿完成國際注冊流程，拓展海外市場。此外，還能為生物醫(yī)藥企業(yè)在國際會議和展覽里的交流給予現(xiàn)場翻譯幫助，助其在國際舞臺上的形象塑造和品牌推廣。
為了實現(xiàn)本土與國際的雙向發(fā)展，生物醫(yī)藥企業(yè)需構(gòu)建強(qiáng)大的研發(fā)體系，加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)，提升核心競爭力。同時，利用數(shù)字化、AI等前沿技術(shù)，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量與效率。此外，與翻譯本地化公司建立緊密合作，確保在跨文化交流中，產(chǎn)品信息、科研成果能夠準(zhǔn)確無誤地傳遞給全球合作伙伴與消費(fèi)者。
