隨著人們對(duì)個(gè)人健康和醫(yī)療需求的不斷提高，醫(yī)藥企業(yè)需要確保每一位患者能夠獲取準(zhǔn)確且適應(yīng)當(dāng)?shù)匚幕男畔?。尤其是專業(yè)臨床文件的翻譯，如病歷、知情同意書、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究論文的準(zhǔn)確翻譯，有助于醫(yī)療專業(yè)人員全面了解患者的關(guān)鍵信息，從而為患者提供精準(zhǔn)的護(hù)理。

近幾年，全球臨床研究文件翻譯需求不斷上升的原因有很多，其中監(jiān)管部門的政策變化是非常重要的影響因素。例如：近期美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)多中心臨床試驗(yàn)的要求和監(jiān)管的加強(qiáng)，對(duì)于有意進(jìn)入美國市場的中國創(chuàng)新藥企來說，這無疑會(huì)增加更多的研發(fā)成本。因此，了解多語言臨床文件翻譯對(duì)企業(yè)更好地進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)具有積極意義，不但能夠確保多語種翻譯的準(zhǔn)確性和專業(yè)性，還能夠?yàn)樗幤蠊?jié)省成本。

那么，翻譯臨床等醫(yī)學(xué)文件的最佳實(shí)踐是什么呢？

01 臨床注冊翻譯

定位譯文的目標(biāo)受眾

在準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)文件翻譯時(shí)，明確和充分了解目標(biāo)受眾的需求至關(guān)重要。因?yàn)榕R床醫(yī)學(xué)文件的使用群體不僅包括醫(yī)學(xué)專業(yè)人士，還涵蓋了廣泛的患者群體。所以在準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)文件翻譯時(shí)，我們必須深入研究，并全面調(diào)查目標(biāo)受眾的需求，不僅要確保語言準(zhǔn)確和專業(yè)性，還要以人為本，注重情感因素，以幫助他們充分地理解和使用專業(yè)醫(yī)學(xué)文件。

同時(shí)，為確保醫(yī)生、護(hù)士和研究人員等專業(yè)人士能夠全面理解文件信息，從而在病人護(hù)理、醫(yī)學(xué)研究和治療方案上做出準(zhǔn)確的決策，我們需要在譯文中保留專業(yè)術(shù)語、行話和科學(xué)概念。任何模糊或不準(zhǔn)確的翻譯可能會(huì)誤導(dǎo)專業(yè)人士，對(duì)患者的健康和整體護(hù)理產(chǎn)生不良影響。

而對(duì)患者而言，他們通常需要了解自己的健康狀況、治療方案和預(yù)防措施等醫(yī)療信息。然而，他們可能不熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語、科學(xué)概念和醫(yī)療實(shí)踐。因此，在為患者翻譯醫(yī)療文件時(shí)，需簡化復(fù)雜的信息，避免使用技術(shù)性語言，并使用通俗易懂的術(shù)語。這樣可以確?；颊吣軌蜉p松理解內(nèi)容，積極參與醫(yī)療決策并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。

面對(duì)不同的目標(biāo)受眾，譯員需要調(diào)整翻譯方法、語氣和風(fēng)格。讓譯員了解文件的閱讀對(duì)象有助于選擇最合適的語言、醫(yī)學(xué)術(shù)語和詳細(xì)程度。這可以讓譯員在準(zhǔn)確性和清晰度之間取得平衡，確保翻譯的文件能夠達(dá)到預(yù)期目的和受眾需求。

02 臨床注冊翻譯

準(zhǔn)備翻譯前，確保您的文件已經(jīng)定稿

在進(jìn)行翻譯工作之前，充分的項(xiàng)目準(zhǔn)備是至關(guān)重要的。準(zhǔn)備工作包括確保定稿的源文件可供譯員參考，這有助于譯員全面了解翻譯任務(wù)的背景、目標(biāo)和具體要求。同時(shí)，源文件還能提供最新的數(shù)據(jù)，確保譯員能夠翻譯出精確的譯文，傳達(dá)所期望的信息。這樣的準(zhǔn)備工作對(duì)于翻譯質(zhì)量至關(guān)重要，也能提高工作效率。

如提供的不是最終定稿文件，將會(huì)導(dǎo)致翻譯過程中反復(fù)溝通和修改，不僅浪費(fèi)資源，還會(huì)增加交付時(shí)間和成本。當(dāng)然，實(shí)際情況是您可能需要不時(shí)進(jìn)行一些更新，但請(qǐng)盡量減少更新的頻率，以確保翻譯成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。

03 臨床注冊翻譯

提供可編輯的源文件格式

如果您提供可編輯的源文件，譯員就可以直接處理原始內(nèi)容，以保持原始文件的準(zhǔn)確格式、布局和設(shè)計(jì)。畢竟，醫(yī)學(xué)文本通常包含復(fù)雜的表格、圖表和特殊格式，這些在翻譯過程中很難處理。通過向譯員提供可編輯的文件，可以確保翻譯文件與原文檔保持相同的結(jié)構(gòu)和視覺呈現(xiàn)，從而提高文檔上下文的可讀性，幫助譯員更好地理解其內(nèi)容。

04 臨床注冊翻譯

創(chuàng)建翻譯風(fēng)格指南和術(shù)語表

翻譯風(fēng)格指南的主要作用是保持整個(gè)翻譯材料的一致性，為譯員提供醫(yī)學(xué)術(shù)語、專業(yè)術(shù)語和縮略語的翻譯參考，確保在翻譯過程中各類文檔中術(shù)語的一致使用，有助于避免混淆和提高可讀性。尤其是在多語翻譯項(xiàng)目中，統(tǒng)一的術(shù)語表將減少因術(shù)語不一致導(dǎo)致的質(zhì)量問題，并提升交付速度。

譯員使用詞匯表可以更好地理解并準(zhǔn)確翻譯復(fù)雜的醫(yī)學(xué)術(shù)語，從而避免出現(xiàn)誤解或不準(zhǔn)確的情況。此外，詞匯表還有助于減少可能導(dǎo)致誤解的不一致之處。

05 臨床注冊翻譯

提供以前的譯文或參考資料

為了確保譯員更好地保持翻譯的準(zhǔn)確性和一致性，提供以往的譯文或參考資料是明智之舉。這樣做有以下幾個(gè)好處：

· 通過 TM 匹配，可以避免對(duì)重復(fù)內(nèi)容進(jìn)行翻譯，并降低成本；

· 可以確保醫(yī)學(xué)術(shù)語的翻譯、風(fēng)格和格式在不同文件或項(xiàng)目中保持一致；

· 可以幫助醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)公司更好地理解上下文，確保翻譯準(zhǔn)確、恰當(dāng)。

06 臨床注冊翻譯

與專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司合作

與專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司合作不僅能夠確保翻譯質(zhì)量，而且還能有效地保護(hù)醫(yī)藥文件的信息安全，嚴(yán)格遵守保密協(xié)議。此外，專業(yè)翻譯公司一般聘用全職母語譯員，他們在醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域擁有多年的翻譯經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自家研發(fā)的語言技術(shù)工具和平臺(tái)，能夠?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)節(jié)約大量項(xiàng)目時(shí)間和成本。